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分卷阅读213 (第2/2页)
应,或存在潜在危险。同时,也需要综合这些病历,来制作普适性推广的视频和教学资料。中医的精确性太强,白癜风对普通医生来说又是一个复杂的病,为了达到理想的效果,就注定叶明雨开发的药不可能和其他处方药一样简单使用。所以叶明雨对这件事十分重视。事实证明,叶明雨对于药性的判断已经到了十分精确的地步,样本扩大到上万份的时候,依然没有发现对人体会产生什么危害,只是新发现了一种会导致轻微过敏的情况。严谨的大样本数据分析证明了叶明雨天才的制药能力,从来没有哪种药,初步开发出来后,在临床试验上能一次性取得如此大的成功。九个月后,样本数据达到十万份,全国十万白癜风患者,在使用了叶明雨的药,并配合中医治疗后,白癜风得以康复。先期治疗的一两万患者,经过时间的考验,没有复发,没有任何副作用。等着看笑话的人们,已经从失望,到怀疑人生。一个月治疗顽固性白癜风,还是根治,这太不科学了!这真的是中医吗?难道他们以前的中医都白学了?第115章先前拒绝过叶明雨的中医院院长们,心里也隐隐有些后悔了。以叶明雨的药目前的治疗效果来看,对顽固性白癜风基本上能到达百分百的治愈率,而且还没有副作用。要知道,病人们都是有先入为主的观念的,现在H市那四家医院,在白癜风的治愈上先涉足,患者们也更容易认准它们,好好运作,将来医院就又能多一个口碑极好的重点科室。这不管是在经济效益,还是在政绩上,都能加分不少。而他们,却把这绝好的机会拒之门外了。有人抱着一线希望,厚着脸皮去找叶明雨,希望能把自己的医院作为新增试验点之一。“抱歉,四家医院已经是药监局能允许的最大值了。若以后能成功上市,再与贵院合作吧。”叶明雨用遗憾的语气,客气地拒绝了。临床试验有两种方式可选,一种是分为一二三期,逐步扩大试点数量,另外一种是直接一步到位四家医院。但临床试验一方面关系到不良后果的担责,另一方面也要有足够数量的医院愿意接收,所以一般制药厂都会选择前者。叶明雨也是因为对自己的药效有信心,又只需要大量样本采集数据,才会选择后者。“以叶医生的背景,说不定能让药监局网开一面?临床试验期太长了,现在挂号病人这么多,四家医院根本接不过来。研发一款新药不容易,叶医生完全可以变通一下,提早收回些成本嘛!”对方不死心地劝道。药品从研发到上市的周期太长了,药监局规定,面市前临床试验时间为三年到五年,即使被证明药品有效,也必须有至少三年的观测期,才能具有申请新药注册审批的资格。注册审批时间,少则一年,多的五年八年,才能有新药生产资格,以致于投产面市。前期投入太大,收益回报周期太长,没有哪一家制药商不想提前得到回报。“这样不合规矩,对你对我都不安全。以后有的是机会合作,不急在一时的。”叶明雨很坚持。她在临床试验审批的时间上就
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